近日，我校附属龙华医院作为第一及通讯作者单位，由泌尿外科陈磊团队联合临床研究中心完成的中药创新药广金钱草总黄酮胶囊治疗尿路结石的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照临床试验，以原创性论著形式发表于国际权威医学期刊JAMA Network Open。研究证实，广金钱草总黄酮胶囊可显著提高输尿管结石患者的结石排出率，且安全性良好，为目前国际上尚无口服药物获批用于排石治疗的临床难题提供了来自中药的高级别循证证据。论文第一作者及通讯作者分别是附属龙华医院王丹主治医师及陈磊教授。

龙华医院作为组长单位，主持了该中药新药的I—Ⅲ期临床试验研究。广金钱草总黄酮胶囊是1.2类中药创新药，其主要成分是从广金钱草药材中分离、纯化得到的总黄酮提取物，功能主治为清热祛湿、利尿排石。该药于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字Z20220003），用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。

这是近年来行业内为数不多的被国外同行认可的中药创新药高质量随机双盲安慰剂对照临床试验，也是中药临床研究在JAMA系列期刊发表的重要代表，为单味药材提取物乃至中药复方新药的国际注册临床研究提供了示范样本。

从I期到Ⅲ期的全程实施中，龙华医院国家药物临床试验机构（GCP）平台与临床研究中心提供了从方案设计、伦理审查、质量控制到数据管理与分析的全链条支撑，成为高质量中药临床循证研究的重要基石。本次成果发表是龙华医院GCP平台及临床研究平台体系化建设、支撑高质量中药临床循证研究成效的集中体现。

近年来，龙华医院始终坚持“临床牵引科研、科研反哺临床”的发展理念，持续完善临床研究支撑平台建设，鼓励临床团队立足临床、聚焦诊疗痛点开展高水平研究。同时，深化临床与科研融合发展，聚焦临床关键问题，培育更多高水平学术成果，进一步推动中医药循证能力建设，为保障人民群众健康贡献更多力量。（龙华医院）