2016年10月18日  记者：徐瑞哲

摘要：目前正在制作中的标准提案达47项，今年已提交新提案35项，其中上海主导的提案有7项。

在“世界标准日”之际，国际标准化组织（ISO）诞生70年了，而中医药首个ISO标准还只有“3岁”。不过，“国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249 Traditional Chinese Medicine）18日在沪透露，在前3年发布的7项中医药国际标准基础上，明年预计再发布15项左右的中医药国际标准，其中涉及板蓝根、当归、白芍以及丹参等大宗药材农药残留、重金属等的安全与质量控制，以便在日趋全球化的中药市场贸易中，让消费者获得更为可信可靠的草药来源。

ISO是世界上最具规模和权威的非政府性国际标准组织，现有163个成员（国家/地区），有“技术领域联合国”之称。ISO国际标准涵盖几乎所有行业，包括农业、建筑、工程、制造、医疗、交通和信息技术，然而中医药领域却是长期缺位。而推进中医药国际化战略，中医药国际标准成为必不可少的一门世界通用的“标准语”。

为此，国际标准组织/中医药技术委员会（TC 249）正式成立，并在国际竞争中将秘书处设在中国，由上海中医药大学承担秘书处工作，现有37个成员国或地区。ISO/TC249主席、澳大利亚前药品管理局局长戴维•格雷汉姆博士认为，传统医药标准正备受挑战，因为这些医药源于自然物质，而且这些物质的纯度和疗效也各不相同。“这也是为什么标准在这个领域至关重要的原因，就是为了保证患者享受到一致而得当的治疗。”

37个成员国（地区）分布

TC 249副主席、上海中医大中医药国际标准化研究所所长沈远东教授透露，自2014年起，ISO首个制定中医药标准的委员会已发布的中医药国际标准，包括：人参种子种苗、一次性无菌使用针灸针、中药煎煮设备、艾灸具通用要求，以及今年发布的中药编码系统（第一部分：中药编码规则）、一次性无菌使用皮内针等相关标准。对于中医药国际标准带来的效益，沈远东举例说，比如“华佗牌”针灸针出口贸易同比增加了30%；中药煎煮设备贸易也同比增加15.2%。

万事开头难，此前中医药ISO标准的“节奏”是每年两三项，而明年起标准发布量将成倍增长。解放日报•上观新闻记者获悉，目前正在制作中的标准提案达47项，今年已提交新提案35项，其中上海主导的提案有7项。TC 249秘书长、上海中医药大学附属曙光医院桑珍主任透露，2017年上半年起，除继续发布中药编码系统的饮片编码、配方颗粒编码等部分外，其他新标准还涉及红参工业化生产工艺一般要求，三七、五味子、丹参等种子种苗，以及刮痧器具、医用抽气式火罐、计算机舌图像分析系统、脉象压力传感器等传统与现代的中医软硬件。

国际标准制定进展

目前，除ISO/TC 249外，上海中医药大学还承担世界卫生组织（WHO）国际疾病分类第11版（ICD 11）的“传统医学国际疾病分类”项目，这是历史悠久的传统医学第一次进入WHO国际疾病分类编码，意味着传统医学纳入了国际主流医学管理体。此外，世界中医药学会联合会（WFCMS）标准化建设委员会也落户上海中医大。至此，国际上与中医药相关的三大国际组织：WHO、ISO、WFCMS及其中医药国际标准化工作平台都在此设立。上海中医药大学校长徐建光教授说，“一流企业做标准；一流大学做标准。”