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附属曙光医院通过中医药研究伦理审查体系(CAP)2020年监督审核

时间:2020-12-23浏览:60


121516日,附属曙光医院迎接世界中医药联合会“中医药研究伦理审查体系(CAP)”2020年现场监督审核。医院党委书记马俊坚以及各职能部门负责人出席了开幕会议和反馈会议。马俊坚代表医院伦理审查体系介绍现阶段医院伦理工作情况

CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一的国家认证项目,也是首个中医药领域的认证项目,曙光医院20158月通过该项认证,是全国首批通过该认证的七家单位之一,并于2016年、2017年顺利通过年度监督审核。CAP体系经过第二版的细化后,又于20188月通过再认证,20198月通过再认证后第一次监督审核。

此次现场检查是通过CAP再认证后的第二次监督审核,世界中医药学会联合会委派我校附属岳阳中西医结合医院主任黄瑾、上海市胸科医院主任陈仲林对曙光医院的伦理审查体系建设、伦理委员会建设以及伦理办公室等进行审核。审核期间,专家们抽查了大量文件、访谈了体系相关人员,并对伦理委员会办公室和资料室进行了现场巡视访谈

在反馈会议上,黄瑾代表专家组对曙光医院伦理审查体系建设的工作和成效予以高度肯定,同时也提出了建议与期望,希望曙光医院在国际中医药伦理审查标准化建设方面有所突破。

曙光医院将在专家组现场审核的基础上再接再厉依照指南不断完善体系建设,始终保证中医药临床研究的高质量进行、保障受试者的权利与义务。曙光医院

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