2019年6月13日  作者：徐晓婷 唐闻佳

国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）成立十周年，为中医药编制“世界通用语”成效斐然。

近日，国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）第十次全体成员大会在泰国曼谷召开，本次大会由泰国卫生部泰医和替代医学发展司以及泰国工业标准协会共同承办，来自中国、日本、韩国、美国、加拿大、德国、西班牙、挪威、澳大利亚、泰国、越南、沙特12个成员国以及世界中医药学会联合会（WFCMS）、世界针灸学会联合会(WFAS)、国际标准化组织/健康信息技术委员会（ISO/TC 215）三个联络组织共228名代表与会。

委员会主席、上海中医药大学教授沈远东在大会上作了题为“ISO/TC249十周年回顾与展望”的工作报告。与参会成员国代表共同回顾中医药技术委员会成立以来的发展历程和突出的工作成效，并对未来发展作了展望。

 2017年，我国发布《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》，计划到2020年颁布20项中医药国际标准。

截至2019年5月，国际标准化组织（ISO）颁布的中医药国际标准已达45项，其中，由中国专家担任项目提案人的占71%。可以欣喜地看到，“五年计划”已经提前并超额完成。

 ISO是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织，其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。而负责为中医药制定国际标准的就是编号为249的技术委员会。

据统计，中医药已传播至全球183个国家和地区，但发展水平参差不齐，中药不规范使用也在损害中医药的声誉，药品的剂量、农残量、质量控制等亟需规范和统一。

在国际市场的需求下，ISO/TC 249应运而生，负责所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作。各国由政府派出代表团，加入到由中国申请成立的这一平台。

据沈远东介绍，目前含中国在内，委员会有40个成员体。其中，美国、加拿大、德国、澳大利亚、泰国、日本、韩国等国家参与提案的活跃程度较高。

经过第一个十年的发展，ISO/TC 249标准提案质、量俱增，已正式发布45项中医药国际标准，其中由上海主导的国际标准有10项；正在制定的国际标准提案42项，其中由上海主导的国际标准提案有12项，实现了ISO领域中医药国际标准的重大突破。

一次性无菌使用针灸针、亚洲人参种子种苗、中药重金属检测方法、中药煎煮设备、艾灸器具以及中药编码系统等已发布的标准包括中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化。这些标准的发布，对促进中医药国际贸易和中医药国际化有着深远的影响，对提升全球中草药和中医药产品的质量与安全，打破医疗产品的贸易壁垒将起到重要作用。

沈远东称，期待ISO/TC 249在第二个十年的发展阶段聚焦标准质量提升，鼓励更多成员国参与国际标准制定，为加强中医药质量安全控制、促进世界传统医学发展、促进国际贸易，并为增进人类健康作出更大贡献。

在第十次全体成员大会上，共收到来自中国、韩国、德国、沙特以及世界中医药学会联合会共27项新提案。大会期间提案项目负责人对新提案进行了汇报、答辩和讨论，专家共识度较高的10项提案项目将进入立项投票阶段。

出席全体大会开幕式的嘉宾还有泰国卫生部泰医和替代医学发展司司长Marut Jirasrattasiri、泰国工业标准协会副秘书长Thana Alapach、国家中医药管理局国际合作司副司长吴振斗、ISO/TC 249前任主席David Graham。