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《中医药-板蓝根》ISO国际标准正式发布

时间:2019-02-11浏览:2789


新年伊始,国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准(ISO 213162019 Traditional Chinese medicine Isatis indigotica root),该标准由上海中医药大学中药标准化研究团队主导制定。

近年来,中医药产业发展已上升为国家发展战略,中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段。板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著,在当下全球流感肆虐之时,为应用最广泛的中药品种之一。为了适应板蓝根产业链的快速发展,提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,由上海中医药大学王瑞教授、石燕红博士、杨莉研究员、王峥涛教授组成的研究团队于201412月向ISO/TC 249递交了《中医药—板蓝根药材》标准提案,经20156ISO/TC 249大会答辩、讨论后启动立项投票,并于20165月正式通过投票予以正式立项,共有来自中国、德国、加拿大、澳大利亚、韩国和泰国六个国家的提名专家与项目团队共同制定标准。该标准制作历时34个月,最终于20192月正式出版。

板蓝根药材的ISO 国际标准是在该团队研究修订的中国药典板蓝根药材标准的基础上,遵循ISO国际标准编制规则,主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准制定工作,且根据国际市场的要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。该标准的制定为推动板蓝根国际标准化发展将起到很好的引领作用;对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,推动板蓝根产品的国际贸易发挥重要的作用。

上海中医药大学中药标准化教育部重点实验室、中药品质评价与技术标准创新研究及其应用教育部创新团队多年来一直致力于中药标准化研究,其专家团队长期参与中国药典、欧美药典、WHO以及ISO国际标准制定,在中药国际标准领域具有较强的团队实力与优势。我校中药学学科在第二、三轮教育部学科评估中排名第一,在第四轮评估中荣获A+,并入选教育部“双一流”学科。《ISO 213162019中医药—板蓝根药材》国际标准是上海中医药大学主导制定并发布的第一个ISO中药类国际标准,此外,上海中医药大学还承担了7ISO中药材国际标准的制定工作。迄今为止,上海企业及院校共发布ISO中医药国际标准6项,这些国际标准的制定与发布将有助于确保中医药的质量与安全,促进中医药国际贸易,造福全球百姓。(中医药国际标准化研究所、中药标准化教育部重点实验室、中药研究所、中药学院)


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